記者蕭麗鳳/彰化報導
在家量血糖是許多糖尿病患者的日常，但如果一台儀器還能同步檢測膽固醇、尿酸等多項生理指標，將讓居家健康管理更加便利。秀傳醫療體系與聿新生物科技股份有限公司於今日(10/28)簽署「臨床試驗計畫合作備忘錄」，將持續推動多功能血糖機的臨床驗證，結合醫療機構的臨床研究能力與台灣生技醫材研發實力，協助產品符合國際法規要求，讓台灣研發的醫療器材有機會走向全球市場。
秀傳醫療體系中部院區癌症醫院院長張正雄表示，隨著高齡化社會來臨，糖尿病、心血管疾病等慢性病的日常監測需求日益增加。若能在家中定期掌握血糖、膽固醇、尿酸等數值，不僅有助於民眾了解自身健康狀況，也能提供醫師評估病情及調整健康管理策略的參考。多功能檢測設備的發展，正是讓健康監測更便利、更貼近日常生活的重要方向。
▲秀傳醫療體系與聿新生物科技股份有限公司於今日簽署「臨床試驗計畫合作備忘錄」。（圖/記者蕭麗鳳攝)
秀傳醫療體系中部院區總院長黃士維說，秀傳長期投入臨床研究與醫學創新，具備臨床試驗資源及標準化作業流程。此次擴大與聿新生技合作，將透過嚴謹的臨床驗證，評估產品的性能、準確度及實際應用表現，協助台灣優質醫材建立科學證據，提升產品品質與國際市場競爭力。
▲結合醫療機構的臨床研究能力與台灣生技醫材研發實力，協助產品符合國際法規要求，讓台灣研發的醫療器材有機會走向全球市場。（圖/記者蕭麗鳳攝)
聿新生技總經理涂耀仁指出，雙方自2022年起展開合作，聿新生技持續投入檢測技術研發，已將膽固醇檢測時間從原本150秒縮短至15秒，大幅提升檢測效率；並持續優化三酸甘油脂檢測技術，朝整合五項生理指標的居家健康監測設備發展。目前聿新血糖機已累積拓展50多個國家的市場經驗，未來將持續布局中東等海外市場，並將於11月首度參加德國醫療展，展現台灣醫材研發與製造實力。
▲秀傳長期投入臨床研究與醫學創新，具備臨床試驗資源及標準化作業流程。（圖/記者蕭麗鳳攝)
秀傳醫療體系試驗研究受試者保護中心（HRPC）顧問蔡述信博士強調，醫材創新不能只追求功能與速度，更必須兼顧安全性、有效性及受試者權益。此次合作將依循人體研究倫理及受試者保護機制，透過嚴謹的研究設計、風險管理與品質監測，確保臨床試驗結果具備科學性與可信度。
▲讓創新醫材在安全、有效及符合法規的基礎上加速接軌國際，為慢性病患者、高齡族群及一般民眾提供更多元、便利的居家健康管理選擇。（圖/記者蕭麗鳳攝)
本次合作也將因應歐盟體外診斷醫療器材法規（IVDR）等國際規範，強化產品臨床證據與品質管理。未來，秀傳醫療體系與聿新生技將持續深化產醫合作，讓創新醫材在安全、有效及符合法規的基礎上加速接軌國際，為慢性病患者、高齡族群及一般民眾提供更多元、便利的居家健康管理選擇。
